Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics.
Il documento Guidance on wastewater and solid waste management for manufacturing of antibiotics emesso recentemente dalla World Health Organization (WHO) ha lo scopo di fornire indicazioni per la gestione delle acque reflue e dei rifiuti solidi derivanti dalla produzione di antibiotici. L'obiettivo principale è controllare la contaminazione ambientale causata dalla produzione di antibiotici, che contribuisce alla resistenza agli antibiotici e minaccia l'efficacia dei medicinali.
La guida include le migliori pratiche per i piani di gestione del rischio incluse le verifiche interne ed esterne e trasparenza pubblica, basate su esempi che si sono dimostrati efficaci in altri settori (la sicurezza di acqua e alimenti) e iniziative guidate dalle industrie.
Per ridurre i rischi legati all'accesso agli antibiotici, è possibile utilizzare vari approcci complementari. Questi includono la definizione di tempistiche realistiche e adeguate al contesto per l'adempimento degli obiettivi, oltre a fornire incentivi come rimborsi e sussidi.
Le linee guida sono progettate per essere utilizzate da una vasta gamma di stakeholder:
- Organismi di regolazione regionali e nazionali che si occupano della regolazione della produzione di farmaci e di acque reflue e rifiuti solidi;
- Squadre di approvvigionamento o agenzie di farmaci per uso umano, animale e botanico;
- Entità responsabili dei regimi sostitutivi dei medicinali generici e delle decisioni di rimborso;
- Organi di ispezione e verifica di terze parti;
- Operatori industriali coinvolti in tutte le fasi della catena produttiva di antibiotici e le loro organizzazioni e iniziative collettive;
- Investitori nel settore;
- Servizi che si occupano della gestione dei rifiuti e delle acque reflue.
Secondo il WHO per organizzare i piani di gestione dei rischi, è necessario formare una squadra di certificazione della qualità che effettui valutazioni regolari. Questa squadra deve lavorare a stretto contatto con i responsabili della produzione, i quali sono direttamente coinvolti nel mantenimento delle prestazioni del sistema, nell'efficienza produttiva e nell'aderenza del personale alle procedure operative.
La squadra ambientale, di salute e sicurezza (EHS) ha il compito di valutare il rispetto dei protocolli di sicurezza, la gestione dei rifiuti e l'impatto ambientale, assicurando la conformità alle normative vigenti.
È fondamentale coinvolgere anche gli operatori del settore, poiché possiedono preziose informazioni sulle procedure operative e possono identificare per primi eventuali problemi o opportunità di miglioramento.
Il team di garanzia della qualità dovrebbe impegnarsi costantemente nel miglioramento delle metodologie e fornire competenze tecniche per individuare soluzioni complete per l'ottimizzazione dei processi.
La guida, inoltre, sottolinea l'importanza di un'implementazione progressiva e miglioramenti graduali, riconoscendo la necessità di proteggere e rafforzare l'approvvigionamento globale di antibiotici di qualità garantita.
Per accedere al documento originale:
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